分析方法开发和验证:分析方法的研发和验证,含量、含量均匀度、杂质、溶出度、残留溶剂的分析方法研发和验证,测试方法和产品标准的制定;原材料分析和质量保证:原材料纯度和杂质分析、辅料的分析和质量保证;未知杂质的鉴定:原材料/稳定性样品及辅料的未知杂质鉴定、强降解实验;具备CNAS资质的相关委托研究项目。逆向工程剖析:服务内容包括为参比制剂中原料药晶型表征,山东注射剂包材相容性检测机构、参比制剂中原料药和辅料粒度表征、参比制剂中辅料含量测定、参比制剂中辅料型号鉴定、参比制剂中多层包衣鉴别,山东注射剂包材相容性检测机构、制剂工艺判断,山东注射剂包材相容性检测机构。淄博生物医药研究院着力培养创新型项目、人才、团队,为其提供转化孵化平台。山东注射剂包材相容性检测机构
山东大学淄博生物医药研究院是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,单独事业法人单位。2019年,被山东省单位组织认定为首批新型研发机构;被科技部认定为“高新技术企业”;2020年,被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号;2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。自2015年单独运营以来,研究院以建设“符合国际规范与标准的单独第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化转化、孵化平台”为目标,致力于打造“面向鲁中、服务山东、辐射全国”的区域性医药技术创新与资源共享中心。山东注射剂滤芯相容性研究检测机构山东大学淄博生物医药研究院位于鲁中医药产业密集区的主要城市,山东省制药大市--淄博。
山东大学淄博生物医药研究院拥有专业技术服务人员13人,可从事药物质量控制研究、元素杂质研究、残留溶剂测定、原料药结构确证、药物稳定性研究、药物杂质的检测和分离技术研究、药品报批全项分析及材料准备等工作。服务内容,常规测试项目:按照药典方法进行药物检测,如含量测定、有关物质、限度检查、红外光谱分析、紫外光谱分析、热重分析、元素分析、液质分析、NMR结构确证及理化分析等常规检测项目。新方法开发:对于尚无明确检测方法的化合物,或需要对现有检测方法进行优化更新的化合物,进行新检测方法的开发及验证。
研究院文化愿景做中国前瞻的医药产业技术研发服务与转化孵化平台,成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者!使命创客户价值,助员工成长,谋民众安康!中心价值观客户至上,员工为本,创新敬业,诚信共赢。团队风采我们是一个有朝气有活力的年轻团队;我们不墨守成规,我们勇于创新,敢于挑战;我们有活力有冲劲,志同道合,开放平等。职能定位山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新技术产业开发区生物医药研究院)是由淄博高新区管委会联合山东大学、当地制药企业共同建设的政产学研用一体化的药物与健康产品研发、技术服务机构,成立于2012年12月,具有单独法人资格。研究院以建设“符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化平台”为目标。
淄博市知识产权服务业集聚发展示范区认定工作正式结束,淄博国家高新技术产业开发区生物医药产业创新园(以下简称“医药园”)被认定为淄博市知识产权服务业集聚发展示范区和淄博市小微企业知识产权托管工作试点单位。知识产权服务业集聚发展示范区的建设旨在通过引导和培育知识产权服务业集聚发展,完善集聚区知识产权服务业管理体系,优化服务结构,提高服务能力,做大做强知识产权服务业,推动知识产权与区内产业、科技和经济的深入融合,加强和规范知识产权服务业集聚发展。山东大学淄博生物医药研究院:2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。药械包材研究机构
山东大学淄博生物医药研究院拥有大中型仪器设备900余台(套),设备总投资近1亿元。山东注射剂包材相容性检测机构
12月25日,我院实验室信息管理系统(简称 “LIMS”)正式上线试运行,标志着我院“数字智慧共享实验室”建设迈出了重要一步。LIMS (Laboratory Information Management System)是我院“数字智慧共享实验室” 项目中的重要组成部分,也是整个项目中的基础性和支撑性工作,自2019年初启动规划建设,采用与国际接轨的LabVantage数据平台,由北京三维天地科技股份有限公司承建,项目共分三期,目前为一期项目。通过一期建设,研究院实现了对实验室电子实验记录模板、研究项目、质量标准的数据结构化,固化电子实验记录本,预定计算公式,实现仪器数据和天平数据的采集,减少手动操作的失误。山东注射剂包材相容性检测机构
山东大学淄博生物医药研究院(淄博高新区生物医药研究院),是由淄博高新区管委会联合山东大学和当地药企共同建设的政产学研用紧密结合的药物与健康产品技术创新研发和专业化孵化服务平台,成立于2012年12月,事业法人单位。被科技部认定为“高新技术企业”,整合高校、地方优势资源,建设、运营生物医药公共技术服务平台,并依托平台开展科学研究、检验检测、技术服务、技术转移、成果转化、人才培养、人员培训、展览服务、对外交流合作、医药相关产品销售及技术研发,提升医药产业发展。
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